대한적십자사 혈액관리본부

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9월 28일 "기형유발 금지약물 포함된 혈액 473명에게 추가로 수혈" 제하의 보도자료에 대해 아래와 같이 설명을 드립니다. 2007-09-28
작성자 운영자 조회수 5314

 ◇ 9월 28일 전재희 의원실에서 배포 「기형유발 금지약물 포함된 혈액 473명에게 추가로 수혈”제하의 보도자료에 대해 아래와 같이 설명을 드립니다.


□ 기사 보도내용


‘03년부터 ’06년 7월 말까지 아시트레틴을 투여 받은 환자 251,861명(중복포함)에 대하여 ‘06년 8월~07. 2월까지 헌혈 및 수혈실적을 확인한 결과 177명이 197회 헌혈하였고 473유니트가 수혈용 및 혈장분획제제로 출고됨. 이중 310유니트는 환자에게 수혈되었으며, 가임기 여성도 5명 포함됨.

 ○ 251,861건의 투여 환자의 데이터를 헌혈 유보군으로 6개월 동안 등록을 미뤘음. 문진을 통해 헌혈부적격자를 가려낼 수 없기 때문에 정보공유를 철저히 하고 법적 근거를 마련해야함.

 ○ ‘03년부터 ’06년 7월까지 약물을 복용한 헌혈자의 혈액을 수혈을 받은 가임기 여성 409명 중 혈액원과 상담을 실시한 인원은 84명에 불과하며,  군부대에서 처방이 이루어질 경우 확인이 안 되어 헌혈 및 수혈여부조차 알 수 없음.



□ 건선치료제 등 헌혈금지약물 복용자 관련 설명


1.  채혈금지약물 복용자의 헌혈을 막기 위한 적십자사의 노력

   - 혈액관리본부는 아시트레틴 등을 복용한 사람들로부터 채혈을 받을 수 없다는 법적 규정이 없음(2007년 혈액관리법 시행규칙 실시 이전)에도 수혈자의 안전을 위해 내부지침을 마련하고 아시트레틴 복용자의 헌혈을 영구 배제(9.7 3년간 배제로 혈액관리법 시행규칙 도입)로 관리해 왔음.


    - 또한 정보공유가 이루어지지 않는 상황에서도 문진과정에서 채혈금지약물 복용자를 배제하기 위해 필수 질문, 재확인 등 문진과정 개선을 위해 최선을 노력을 다해 왔음. 더불어 대한의사협회와 대한약사회, 대한피부과학회, 대한비뇨기과학회등에 처방 및 투약지도를 요청하는 공문을 발송했음.


   - 또한 수혈 받은 가임기 여성 409명 중 1차로 통보 가능했던 330명 중 246명은 상담을 권유하였으나 사망하거나 임신가능성 없음 등의 사유로 상담에 응하지 않았으며, 나머지 경우도 사망 또는 행자부 주소확인으로도 반송되어 연락이 불가능해 84명만이 상담에 참여한 것임.


    - 보도자료에서 지적한 것처럼 혈액전문가들이 이번 문제에 대해 안이하고 무책임한 인식을 가지고 있다는 것은 사실이 아니며, 해당 문제를 해결하기 위해 ‘혈액사고방지 조회시스템’ 구축 등의 방안을 강구하고 있음.


  

2. 개인정보보호와 혈액의 안전성

   - 현재 언론에 보도되고 있는 건선치료제 뿐만 아니라 채혈금지약물은 전립선치료제, 여드름치료제, 면역글로블린제제 등 그 종류가 매우 많으며,  따라서 모든 채혈금지약물 복용자의 헌혈을 막는 것은 불가능함.


  - 채혈금지약물 복용자의 처방정보를 혈액관리본부에서 받는 것도 ‘혈액의 안전성을 위해 대한적십자사에서 내 처방 정보를 가져도 된다’는 국민적 합의가 필요한 부분임.


   - 또한 심평원으로부터 처방자의 정보를 받는다 해도 개인정보보호 문제와 더불어 의료기관에서 심평원으로, 심평원에서 다시 적십자사로 정보가 오는 동안의 시간적 차이와 군 의료기관 등 건강보험 범위를 넘어선 부분은 파악이 불가능하여 헌혈자 발생 가능성은 상존함.

  

3. 혈액의 안전성과 혈액수급 문제

   - 건선치료제의 경우 아직까지 수혈을 통해 부작용이 발생한 사례는 전 세계적으로 단 1건도 없으며, 지난해 가임기 여성을 상대로 전문가 상담 및 혈액 내 약물 잔존여부를 검사한 결과에서도 약물이 검출되지 않았으며 기형아 발생도 없었음.


   - 우리나라의 헌혈지원부적격률은 약 23%대로 전 세계적으로 가장 높으며, 더구나 9월 7일 개정혈액관리법 시행규칙 실시 이후 문진과정 중 약물복용으로 인해 헌혈을 하지 못하는 경우가 많아지고 있어 헌혈부적격률이 추가로 1%가량 증가할 것으로 예상됨.

   

   - 수혈은 혈액이 없으면 사망할 수 있는 상황에서 이루어지는 의학적 조치로  안전성을 100% 보장할 수 없는 의료행위이며, 혈액의 안전성만을 강조하다 보면 혈액수급에 악영향을 미쳐 혈액부족으로 환자가 고통 받는 상황을 초래할 수 도 있음.


4. 채혈금지약물 복용자의 헌혈 방지를 위한 대책

   - 채혈금지약물의 종류가 많고 처방자의 정보공유가 국민의 인권을 침해할 수 있다는 점에서 채혈금지약물 복용자의 헌혈을 100%막기는 어려움.


  가. 철저한 처방, 복약지도

    - 올해 건선치료제를 복용했음에도 헌혈한 사람들을 상대로 조사를 실시한 결과 전체 인원 중 47,9%는 자신의 병명도 몰랐으며, 복용한 약이 건선약인지도 몰랐다고 답함.

    - 따라서 의사 및 약사가 처방, 투약시 복약지도가 매우 필요하며, 사회적으로 공론화될 필요가 있음.


  나. 헌혈자의 솔직하고 책임감 있는 문진응답

    - 헌혈은 아무런 대가를 바라지 않고 자신의 혈액을 기증하는 행위이지만 아직도 기념품을 받기 위해서, 헌혈횟수를 늘리기 위해서 등의 이유로 자신의 투약사실을 숨기고 헌혈하는 경우가 있음.

    - 문진으로는 100% 헌혈부적격자를 가려낼 수 없기 때문에 헌혈자의 진솔하고 책임감 있는 응답이 꼭 필요함.

    - 문진과정은 헌혈자가 성실하게 자신의 정보를 제공한다는 것을 전제로 하는 것이며, 헌혈자에 대한 의심을 통해 진실을 밝혀내는 과정이 아님.


  다. 최소한의 개인정보 공유와 문진강화

    - 개인정보보호와 혈액의 안전성에서 어떤 부분을 선택할지에 대한 사회적 합의가 선행되어야 하며, 혈액관리본부는 올해 3월부터 건강보험심사평가원, 정부 등과개인정보를 침해하지 않으면서 혈액안전성을 강화할 수 있는 ‘혈액사고방지 정보조회시스템’을 12월 완료를 목표로 진행하고 있음.


※ 참고자료(미국의 헌혈금지약물 관리)

    미국 FDA의 'BPD report'에 따르면 2006년도에만 헌혈 후 정보제공(PDI : Post Donation Information-문진과정 중 부적격이 될 수 있는 사유) 건수가 21,955건에 달하고 그 중 Proscar(전립선 비대증 치료제), Tegison(건선치료제), Accutane(여드름치료제)를 복용한 사례가 557건 인것으로 보고되고 있다.

    하지만 미국에서는 이와 관련해 통계로만 처리할 뿐 혈액에 대해 별도의 조치를 취하지는 않음.(즉, 혈액안전성에 심각한 위험을 초래한다고 보고 있지 않음.)

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