혈장분획제제란 혈액 내에 함유되어 있는 특정 단백질(알부민, 항응고인자 등)을 변질시키지 않고 필요한 성분을 분획 추출하여 정제한 의약품을 말합니다. 이러한 혈장분획제제는 사람의 혈액으로부터 얻어지는 한정적인 자원으로 수혈용 혈액보다 유효기간이 길고, 보관이 용이하며 수혈용 혈액제제와는 달리 합병증에 대한 염려나 혈액형 차이로 인한 거부증상이 없어 혈액형에 관계없이 사용될 수 있습니다. 특히 유전질환(혈우병), 파상풍, 수두, 간질환 등의 치료, 수술 등의 지혈제로 주로 사용되고 있습니다.

• 알부민 제제 : 대량 출혈에 의한 쇼코, 화상 등으로 수분과 알부민이 대량 유실된 환자 또는 간경변 등에 의해 저알부민 상태인 환자에게 사용하여 혈액순환 기능 및 전신의 단백 영양과 삼투압을 정상으로 회복시키는 의약품
• 면역글로불린 제제 : 선천적 또는 후천적으로 면역기능이 약화된 사람에게 전염병 등의 질병에 대한 예방 및 치료를 위하여 사용하는 의약품
• 혈액 응고인자 제제 : 선천적으로 혈액응고인자가 결핍되어 지혈이 안되는 혈우병 환자 사용 의약품

• 혈장분획제제 생산 및 공급 : 알부민 20% 최종원액, 면역글로불린 원획분, 크라이오 원획분 생산 및 민간제약사로 공급
• 혈장분획제제 수입의약품 수입 및 공급 : 혈장분획제제 중 국내에서 미제조되거나 일부 희귀의약품 등은 대한적십자사가 품목허가권을 보유하여 수입하고 판매업체로 공급
• 검체 및 혈장 보관 운영 : 수혈 부작용 등의 역학조사를 위한 혈액검체 보관(10년) 및 부적합 혈장 관리를 위한 원료혈장 보관(100일)
• 수입혈장 점검 : 민간제약사 대상 분기별 국내 수입 혈장의 품질 및 적정 사용 여부 등 점검

생물학적제제 기준 및 시험방법에 적합한 제품을 생산하기 위해 3단계(원료 및 자재, 제조공정, 최종제품)에 걸쳐 시험을 실시하고 있습니다.
위와 같은 시험결과를 보증하기 위하여 제품 생산에서 출하까지의 모든 과정을 문서화하며 기록하고, 시설과 기기 및 시험의 과학적 검증을 위하여
밸리데이션을 실시하고 있습니다.